Tierarzneimittel
Für die Tierarzneimittelüberwachung in Sachsen sind die Lebensmittelüberwachungs- und Veterinärämter (LÜVÄ) der Landkreise und Kreisfreien Städte zuständig. Die Landesdirektion hat als Mittelbehörde die Fachaufsicht über die unteren Behörden. Das Sächsische Staatsministerium für Soziales, Gesundheit und Gesellschaftlichen Zusammenhalt überwacht als oberste Fachbehörde die Sicherheit im Verkehr mit Tierarzneimitteln und gewährleistet damit den gesundheitlichen Verbraucherschutz und die Aufrechterhaltung gesunder und leistungsfähiger Tierbestände.
- Lebensmittelüberwachungs-/ Veterinärämter
- Landesdirektion Sachsen
- Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
Tierärztliches Dispensierrecht/Tierärztliche Hausapotheken
Das Tierarzneimittelgesetz räumt nur dem Tierarzt das Recht ein, unter seinem Namen Arzneimittel auch außerhalb von Apotheken zu erwerben, selbst herzustellen, aufzubewahren und abzugeben, soweit dies zur Behandlung von Tieren erforderlich ist. Aus diesem tierärztlichen Dispensierrecht resultiert auch die Berechtigung zur Führung einer tierärztlichen Hausapotheke. Diese unterliegt einer regelmäßigen Kontrolle durch die zuständige Behörde (LÜVA).
Pharmazeutische Unternehmen und Vertriebswege von Tierarzneimitteln
Die Tierarzneimittelüberwachung beginnt bei den Herstellern von Tierarzneimitteln. Für die Zulassung von Tierarzneimitteln ist das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zuständig. Bedeutsam ist auch die Kontrolle der Vertriebswege von Tierarzneimitteln.
Landwirtschaftliche Erzeugerbetriebe
Die Überwachung der Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Vorschriften in den landwirtschaftlichen Erzeugerbetrieben ist Bestandteil des gesundheitlichen Verbraucherschutzes. Tierhalter und behandelnde Tierärzte tragen gemeinsam die Verantwortung für den Umgang mit und die Anwendung von Tierarzneimitteln.
Anwendung von nicht in Deutschland zugelassenen Tierimpfstoffen
Für die Anwendung von Tierimpfstoffen, die nicht in Deutschland zugelassen sind, ist keine Ausnahmegenehmigung mehr erforderlich.
Gibt es im Einzelfall keinen zugelassenen Tierimpfstoff bzw. steht dieser nicht zur Verfügung (z.B. Lieferschwierigkeiten) besteht die Möglichkeit im Therapienotstand und im Rahmen der Umwidmungskaskade Tierimpfstoffe aus anderen Mitgliedsstaaten umzuwidmen (Art. 112-114 VO (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel). Die Anwendung eines Impfstoffes aus einem
Drittland ist dabei nicht vorgesehen.
